11月4日，“口服缓控释制剂现场检查指南”课题组莅临杭州百诚医药科技股份有限公司开展专题研讨，来自省、市药品监管机构、药品研发机构、制药企业和大学院校等单位的20余名专家和业内人士参会。
口服缓控释制剂是高端复杂制剂之一，技术难度高，工艺控制严，对研发和监管有一定要求。前期，业内专家人士在国家药监局颁布的《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》的基础上，结合自身研制、生产实践，进一步整合缓控释制剂检查等方面的技术要点，完成了缓控释制剂检查指南初稿的编写。
座谈会上，省、市药品监管机构会同各缓控释制剂研制、生产单位就研制、技术转移、商业化生产过程等不同阶段的风险点，对缓控释制剂不同于常规制剂的检查重点等展开了交流讨论。
省药品检查中心吴相勇科长，杭州市药品检查中心陈玉清副主任等专家从具体生产现状出发，根据指南的整体框架与在座专家就初稿内容展开充分的讨论，并调整、优化分工，就指南的修改、完善意见等达成共识，明确了下步工作方向和重点。
百诚医药作为课题组主要单位，深度参与此次缓控释制剂现场检查指南的起草和修订。公司副总经理贾飞、固体制剂一部总经理严洪兵、固体制剂二部总经理陈晓萍作为课题组主要成员，与在座专家积极互动，认真落实省药品检查中心的要求，为指南修改提供有力支持，确保任务高质量完成。
本次专家会的召开为业内人士搭建了互相交流学习的平台，让大家更为深入地了解缓控释制剂质量标准和特点，从而更为精准地把控缓控释制剂的研制和生产风险因素，为我省药品注册生产核查及GMP符合性检查提供一定技术指导。
